被美国拒之门外的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗），不只是英国制药巨头葛兰素史克（GSK）生产的“希瑞适”HPV2价疫苗，还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。

 然而近日，除了葛兰素史克的“希瑞适”（Cervarix）H，PV2价疫苗从美国退市，默沙东旗下的“佳达修”（Gardasil）HPV4价疫苗，也已经在美国市场暂停销售。 

 默沙东方面表示，美国地区的产品调整与“佳达修”的安全性和质量无关，“佳达修”的生产和在美国以外地区的销售保持不变。

据了解，美国官方机构将2价及4价HPV疫苗从国家免疫计划中剔除，可能才是两大制药巨头在美国停售相关疫苗的主要原因。 

而在中国内地，直到今年7月，葛兰素史克在美国退市的HPV2价疫苗才获批，成为首个在中国内地上市的宫颈癌疫苗。

美国将2、4价HPV疫苗从政府采购目录剔除

查阅公开资料不难发现，美国疾病控制与预防中心（CDC）下辖的美国免疫实施咨询委员会（ACIP）,于2015年2月建议将9价HPV疫苗纳入国家免疫规划。随后，从2016年4月起，美国疾控中心将2、4价HPV疫苗从采购名单中剔除，仅留有9价HPV疫苗。根据该政策，2016年底前，2价及4价HPV疫苗将不再供应美国市场。

“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大。2价的“希瑞适”可预防16、18两种HPV病毒，由这两种病毒引起的宫颈癌占了总数的70%。4价的“佳达修”可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型，而“佳达修9”，则在原有4价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型，对病毒的覆盖面也达到了90%。

HPV疫苗在美国属于国家免疫规划项目，相当于中国的免费一类疫苗，9-14岁的少年儿童可在父母带领下免费接种。换句话说，对企业而言，未被纳入国家采购目录就相当于丢失了主要销售渠道。

 美国疾控中心的数据显示，2015年美国女孩HPV疫苗的接种率为40%，男孩为21%，远低于美国卫生福利部设定的到2020年实现80%接种率的目标。 

一名不具名的业内人士向澎湃新闻记者指出，美国调整HPV疫苗的推荐目录或与美国该类别疫苗的接种率较低有关。美国相关部门的决策者认为，将普遍使用的三剂HPV疫苗改为两剂疫苗，有助于简化免疫程序，从而提升接种率。而目前全球市场在售的两剂型HPV疫苗只有默沙东公司的“佳达修9”，即HPV9价疫苗。

 路透社10月19日报道提及，美国疾控中心认为，推荐青少年接种两剂HPV疫苗，有助于提高接

种人群的覆盖数量。因为三剂疫苗接种时间跨度大，很多父母会忘记带孩子打完。数据显示，美国参与接种HPV疫苗的青少年中完整接种完三针的不足三分之一。

美国官方为何更青睐9价HPV疫苗

路透社的报道提及，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的说法，两剂型的“佳达修9”与接种三次的HPV疫苗有一样有效的防疫效果，甚至更优于后者。 

该文章指出，HPV病毒可能引发子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌等多种类型的癌症。其中HPV2价疫苗对引发子宫颈癌的66%的亚种病毒有较好的预防效果，而HPV4价疫苗和HPV9价疫苗还能够预防其他病毒引发的肛门生殖器疣。同时，2价疫苗仅适用于女性接种，4价和9价同样适用于男性。

从成本效益的角度，文章假设9价疫苗每剂量比4价疫苗成本高出13美元，但考虑到预防效益和之后的医疗成本，9价HPV疫苗依然最具医药经济学上的优越性。 从销售数据上来看，在美国调整防疫政策之前，2价HPV疫苗在美国的市场份额就一直在萎缩。

数据显示，2015年“希瑞适”在全球的销售额为1.35亿美元，其中美国市场约为500万美元，份额不足4%；今年上半年，“希瑞适”的全球销售额为4800万美元，美国市场共计销售100万美元，份额已降至2%左右。

专家称选择何种疫苗要考虑国情因素

当然，也有专家认为，选择何种疫苗也要考虑国情的因素。 

在美国，相比宫颈癌，生殖器疣更为高发，卫生部门将生殖器疣的预防视为重点，因此9价HPV疫苗就得到了政府的大力推荐。而在中国宫颈癌的危害性高于生殖器疣，2价HPV疫苗对中国来说并不算落后，依然能起到很好的预防效果。

不少发达国家的防疫机构都采用了与美国类似的策略——优先在政府推荐目录中选用9价HPV疫苗。譬如英国政府给适龄儿童免费接种“佳达修9”，同时2价与4价的疫苗面向自费人群也在销售。业内人士称，发达国家格外重视湿疣类疾病的预防与人们的性行为开启较早以及生活习惯有关。 

“从对宫颈癌的预防效果上来说，2价和4价的疫苗几乎没有区别。4价及9价疫苗增加覆盖的病毒亚型主要是针对其他良性湿疣的预防。谁也不知道9价的疫苗何时才会在中国上市，对目标人群来说等待可能就会错过接种的最佳时间，在有接种条件的时候不管2价、4价都应当尽早接种。”北京大学人民医院知名妇科专家魏丽惠教授说道。

中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所乔友林曾表示，中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%，理论上说，“希瑞适”疫苗对中国女性将更加有效。 

今年7月，葛兰素史克的“希瑞适”历经10年的漫长审查，终于在中国获批，成为首个在中国内地上市的人乳头瘤病毒疫苗（香港地区目前已上市9价疫苗）。在中国内地上市的“希瑞适”仍为2价产品。

2价疫苗明年初上市，9价疫苗正筹划在中国开展临床实验。